Erfolg für Alzheimer-Früherkennung von Roche
Das Amyloid Plasma Panel des Pharmakonzerns erhält eine FDA-Zulassung als bahnbrechendes Produkt.
(AWP) Roche hat von der US-Arzneimittelbehörde FDA die sogenannte «Breakthrough Device Designation» für eine Lösung zur Früherkennung der Alzheimer-Krankheit erhalten. Der «Elecsys Amyloid Plasma Panel»-Test weise Biomarker der Alzheimer-Krankheit im Blutplasma nach, teilte der Konzern am Dienstag mit.
Roche sei damit der erste Hersteller von In-vitro-Diagnostika, der diese Auszeichnung für einen blutbasierten Biomarker-Test für Alzheimer erhalten hat. Heute basiere die Diagnose der Alzheimer-Krankheit weitgehend auf klinischen Symptomen. Das FDA-Programm für Breakthrough Devices soll es Herstellern ermöglichen, ihre neuartigen Medizinprodukte schneller in den Markt zu bekommen.
AWP
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