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EQS-Adhoc: Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018

EQS Group-Ad-hoc: Polyphor AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis                  
Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018                              
                                                                               
15.03.2019 / 07:00 CET/CEST                                                    
Veröffentlichung einer Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR                     
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
                                                                               
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Allschwil, 15. März 2019                                                       
                                                                               
Polyphor veröffentlicht den Geschäftsbericht 2018                              
                                                                               
                                                                               
- Erfolgreiches IPO an der SIX Swiss Exchange: Bruttoerlös von CHF 155 Mio.    
                                                                               
- Murepavadin: Start der Phase-III-PRISM-MDR-Studie, Phase-III-PRISM-UDR-Studie
mit Aufnahme erster Zentren                                                    
                                                                               
- Balixafortide: Phase-III-Studie mit der U.S. Food and Drug Administration    
(FDA) und der European Medicines Agency (EMA) vereinbart, Fast Track-Status    
erhalten                                                                       
                                                                               
- OMPTA-Plattform: Leitwirkstoff identifiziert und unterstützt durch Novo      
Holdings A/S und CARB-X                                                        
                                                                               
- Solider Cashbestand sichert Finanzierung der Pipeline bis zu den             
Schlüssel-Meilensteine der Entwicklung                                         
                                                                               
                                                                               
Die Polyphor AG (SIX: POLN), ein biopharmazeutisches Schweizer Unternehmen, das
sich auf die Entdeckung und Entwicklung von Antibiotika und                    
immuno-onkologischen Wirkstoffen konzentriert, hat heute den Geschäftsbericht  
2018 publiziert.                                                               
                                                                               
                                                                               
Erfolgreiche Kotierung an der SIX Swiss Exchange                               
Die Kotierung von Polyphor an der SIX Swiss Exchange am 15. Mai 2018 war das   
grösste primäre Biotech-IPO in der Schweiz seit über 10 Jahren. Mit dieser     
Transaktion konnten wir Kapital in der Höhe von CHF 155 Mio. beschaffen, was   
uns die Möglichkeit gibt, die Entwicklung unserer Pipeline voranzutreiben.     
Zudem konnten wir damit unsere Investorenbasis verbreitern und viele neue in-  
und ausländische Investoren gewinnen, die das Wertschöpfungspotenzial unserer  
Entwicklungsprogramme und -technologien sehen. Neben dem Börsengang haben wir  
bei der Weiterentwicklung aller unserer wichtigsten Programme - Murepavadin,   
Balixafortide und der OMPTA-Plattform - bedeutende Fortschritte erzielt.       
                                                                               
                                                                               
Murepavadin (POL7080)                                                          
Im März 2018 wurde der erste Patient in die europäische Phase-III-Studie       
PRISM-MDR zur Behandlung der beatmungsassoziierten, bakteriellen               
Lungenentzündung (VABP) durch Pseudomonas aeruginosa aufgenommen. Die          
PRISM-MDR-Studie wird Murepavadin in Kombination mit einem anderen             
anti-pseudomonalen Antibiotikum mit zwei anderen anti-pseudomonalen Antibiotika
vergleichen und wird voraussichtlich zweieinhalb Jahre dauern. Im Jahr 2019 hat
das unabhängige DSMB (Data Safety and Monitoring Board) seine erste Überprüfung
vorgenommen und empfohlen, die Studie unverändert fortzusetzen. Für die zweite 
zulassungsrelevante Phase-III-Studie (PRISM-UDR) haben wir mit der U.S. Food   
and Drug Administration (FDA) eine Vereinbarung über das Protokoll für die     
Studie getroffen und mit der Aufnahme der ersten Zentren begonnen. Die         
Monotherapie-Studie soll die Nicht-Unterlegenheit von Murepavadin im Vergleich 
zu einem anti-pseudomonalen Standard-Antibiotikum bei Patienten mit einer im   
Krankenhaus erworbenen Lungenentzündung durch Pseudomonas aeruginosa           
nachweisen.                                                                    
                                                                               
                                                                               
Balixafortide (POL6326)                                                        
Nachdem die FDA Anfang 2018 unserem immuno-onkologischen Wirkstoff             
Balixafortide den Fast Track-Status verliehen hatte, konnten wir gegen Ende des
Jahres positive Ergebnisse vom FDA Type B Guidance Meeting zur geplanten       
Phase-III-Studie bekannt geben. Die FDA überprüfte das Design sowie die        
Einschluss- und Ausschlusskriterien der internationalen Studie, die insgesamt  
384 Patienten umfassen wird. Sie wird die Wirksamkeit und Sicherheit von       
Balixafortide und Eribulin versus Eribulin-Monotherapie bei Patienten mit      
HER2-negativem metastasierendem Brustkrebs bewerten. Bei der Vorbereitung der  
einzigen geplanten Zulassungsstudie, die im ersten Quartal 2019 anlief, machen 
wir weitere Fortschritte. Darüber hinaus arbeiten wir an präklinisch Studien,  
um das Potenzial von Balixafortide in Kombination mit anderen Medikamenten und 
anderen onkologischen Kombinationen und/oder Indikationen zu ermitteln.        
                                                                               
                                                                               
OMPTA-Plattform                                                                
Wir haben die Entwicklung unserer OMPTA-Plattform (Outer Membrane Protein      
Targeting Antibiotics) vorangetrieben und den präklinischen Leitwirkstoff      
POL7306 identifiziert. Wir sind stolz, dass der Novo REPAIR Impact Fund unseren
OMPTA-Wirkstoff für ihre erste Investition ausgewählt hat. Novo Holdings A/S   
hat sich verpflichtet, bis zu CHF 11,5 Mio. in Polyphor zu investieren, um die 
Entwicklung des neuartigen OMPTA-Programms zu beschleunigen, das die           
tödlichsten und resistentesten Gram-negativen Bakterienpathogene bekämpft,     
einschliesslich derjenigen, die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) als  
kritisch eingestuft wurden. Dies ist eine grosse Bestätigung unserer           
Bemühungen, neue Antibiotika zur Bekämpfung der Arzneimittelresistenz zu       
finden. Darüber hinaus erhielt Polyphor von CARB-X (Combating Antibiotic       
Resistant Bacteria Biopharmaceutical Accelerator) einen Zuschuss von bis zu 5,6
Millionen US-Dollar zur Finanzierung der präklinischen Entwicklung und der     
klinischen Phase-I-Studie des kürzlich ausgewählten OMPTA-Wirkstoffs POL7306.  
Wir streben an, die klinischen Studien mit POL7306 in der ersten Jahreshälfte  
2020 zu beginnen. Aufgrund unserer Arbeit an OMPTA wurden wir vom Swiss        
Innovation Forum geehrt. Wir erhielten in der Kategorie "Innovation Leaders"   
den wichtigsten Technologiepreis der Schweiz für Innovation und                
Technologietransfer.                                                           
                                                                               
                                                                               
Solider Cashbestand                                                            
Im Jahr 2018 konnte Polyphor einen Bruttoerlös von insgesamt CHF 162,8 Mio.    
erzielen, davon CHF 155,0 Mio. aus dem Börsengang und CHF 6,8 Mio. aus der     
ersten Tranche des Novo REPAIR Impact Fund. Diese solide finanzielle Position  
ermöglicht es uns, das Potenzial unserer Leitwirkstoffen Murepavadin und       
Balixafortide zu maximieren und gibt uns die Möglichkeit, die Entwicklung der  
entscheidenden Studien fortzusetzen und die Entwicklung unseres OMPTA-Programms
bis zum nächsten Schlüssel-Meilenstein fortzusetzen.                           
Mit dem Beginn der Phase-III-Studien mit Murepavadin und der Vorbereitung der  
Zulassungsstudie für Balixafortide stiegen die F&E-Kosten im Vergleich zum     
Vorjahr um 37% auf insgesamt CHF 44,8 Millionen. Der Gesamtumsatz stieg auf    
vergleichbarer Basis um CHF 6,3 Mio. gegenüber der letzten Berichtsperiode auf 
CHF 6,5 Mio., hauptsächlich im Zusammenhang mit einem Lizenzvertrag mit        
Santhera Pharmaceuticals Ltd. Damit belaufen sich unsere Barmittel zum 31.     
Dezember 2018 auf CHF 133,8 Mio. (liquide Mittel).                             
                                                                               
                                                                               
Prioritäten im Jahr 2019                                                       
Für 2019 werden wir uns auf die Weiterentwicklung unserer Pipeline             
konzentrieren, insbesondere auf die Phase-III-Studien mit unseren beiden       
Leitwirkstoffen Murepavadin und Balixafortide. Unser Ziel ist es, die          
Patientenrekrutierung für die im vergangenen Jahr begonnene                    
Murepavadin-PRISM-MDR-Studie voranzutreiben und die Dosierung des ersten       
Patienten in der PRISM-UDR-Studie im ersten Halbjahr 2019 zu beginnen. Wir     
freuen uns auch darauf, etwa Mitte 2019 mit der Dosierung des ersten Patienten 
in der Balixafortide Phase-III-Studie zu beginnen, was ein wichtiger Schritt   
auf dem Weg zu dieser neuen Behandlungsoption für metastasierenden Brustkrebs  
sein wird. Mit Beginn der verschiedenen klinischen Studien erwarten wir einen  
Anstieg unserer Forschungs- und Entwicklungskosten. Darüber hinaus werden wir  
unsere präklinischen Programme, wie beispielsweise unseren neuen               
OMPTA-Wirkstoff POL7306 gegen multiresistente Gram-negative Krankheitserreger  
und die inhalative Formulierung von Murepavadin, weiterentwickeln. Im Einklang 
mit unserer Strategie evaluieren wir auch neue Partnerschaften zur gemeinsamen 
Entwicklung oder Vermarktung von Balixafortide in bestimmten Regionen und      
Indikationen.                                                                  
                                                                               
                                                                               
Telefonkonferenz zum Jahresergebnis: Heute, am 15. März, um 14.00 Uhr MESZ     
Giacomo Di Nepi (CEO) und Kalina Scott (CFO) kommentieren die Jahresergebnisse 
und stehen für Fragen zur Verfügung.                                           
                                                                               
                                                                               
Einwahl Nr: (CH) +41 44 580 6522 (UK) +44 20 3009 2470 (DE) +49 69 2017 44220  
Konferenz-ID: 24916773#                                                        
                                                                               
                                                                               
Zur Liveschaltung der Präsentation für die Telefonkonferenz gelangen Sie mit   
folgendem Link:                                                                
https://webcasts.eqs.com/polyphor20190315/no-audio                             
                                                                               
Zum Audio Webcast mit Replay-Funktion gelangen Sie mit folgendem Link          
(Audiosignal mit Folien): https://webcasts.eqs.com/polyphor20190315            
                                                                               
                                                                               
Die wichtigsten Kennzahlen                                                     
                                                                               
CHF Mio.                                                                       
                                                                             
                                                                             
Erfolgsrechnung1 2018 20172                                                    
                                                                               
Umsatz 6.5 0.3                                                                 
                                                                               
Forschungs- und Entwicklungskosten -44.8 -32.6                                 
                                                                               
Nettoverlust -50.9 -39.1                                                       
                                                                               
Durchschnittlicher Netto-Cash-Burn3 3.5 2.5                                    
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Bilanz 2018 2017                                                               
                                                                               
Flüssige Mittel 133.8 24.6                                                     
                                                                               
Total Aktiven 144.1 40.3                                                       
                                                                               
Total Eigenkapital 120.6 17.3                                                  
                                                                               
Eigenkapitalquote 84% 43%                                                      
                                                                               
                                                                               
                                                                             
                                                                             
                                                                               
                                                                               
                                                                               
1) Basiert auf dem konsolidierten IFRS-Abschluss                               
                                                                               
2) 2017 Zahlen wurden angepasst, um die nicht fortgeführten Aktivitäten zu     
berücksichtigen.                                                               
3) Stellt den durchschnittlichen monatlichen Mittelabfluss für die operative   
Geschäftstätigkeit und die Investitionstätigkeit dar                           
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Der vollständige Jahresbericht ist unter folgendem Link auf unserer Website    
erhältlich:                                                                    
https://www.polyphor.com/investor-relations/reporting/                         
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Für weitere Informationen:                                                     
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Investoren:                                                                    
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Kalina Scott                                                                   
                                                                               
                                                                               
Chief Financial Officer                                                        
                                                                               
                                                                               
Polyphor Ltd.                                                                  
                                                                               
                                                                               
Tel: +41 61 567 16 67                                                          
                                                                               
                                                                               
Email: IR@polyphor.com                                                         
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Medien:                                                                        
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Alexandre Müller                                                               
                                                                               
                                                                               
Dynamics Group AG                                                              
                                                                               
                                                                               
Tel: +41 43 268 32 31                                                          
                                                                               
                                                                               
Email: amu@dynamicsgroup.ch                                                    
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Über Polyphor                                                                  
                                                                               
                                                                               
Polyphor ist ein Schweizer biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die   
Entdeckung und Entwicklung von Antibiotika und immuno-onkologischen Wirkstoffen
konzentriert. Es hat die OMPTA (Outer Membrane Protein Targeting Antibiotics)  
entdeckt und entwickelt. Die OMPTA sind potenziell die erste neue Klasse von   
Antibiotika gegen Gram-negative Bakterien seit 50 Jahren, welche die Phase III 
der klinischen Entwicklung erreicht hat. Das Hauptprodukt des Unternehmens,    
Murepavadin (POL7080), befindet sich in der Phase III Entwicklung gegen        
Pseudomonas aeruginosa - von der WHO als kritischer Erreger der Priorität 1    
anerkannt. Zudem entwickelt Polyphor eine Pipeline weiterer präklinischer      
Antibiotika auf Basis seiner OMPTA-Plattform. Ausserdem entwickelt das         
Unternehmen einen Immuno-onkologiewirkstoff, Balixafortide (POL6326), der sich 
in der Startphase einer Phase III Studie in Kombination mit Eribulin bei       
Patienten mit fortgeschrittenem Brustkrebs befindet. Zudem wird parallel dazu  
das Potenzial weiterer Kombinationsmöglichkeiten und Indikationen untersucht.  
Polyphor hat seinen Sitz in Allschwil bei Basel und ist an der SIX Swiss       
Exchange (SIX: POLN) kotiert. Weitere Informationen unter www.polyphor.com     
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Disclaimer                                                                     
                                                                               
                                                                               
Diese Pressemitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die auf den 
gegenwärtigen Annahmen und Prognosen des Polyphor-Managements beruhen. Bekannte
und unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren können dazu führen, 
dass die hier gemachten zukunftsgerichteten Aussagen wesentlich von der        
tatsächlichen Entwicklung, insbesondere den Ergebnissen, der Finanzlage und der
Performance von Polyphor, abweichen. Die Leser werden darauf hingewiesen, sich 
nicht zu sehr auf zukunftsgerichtete Aussagen zu verlassen, die sich nur auf   
das Datum dieser Mitteilung beziehen. Polyphor lehnt jegliche Absicht oder     
Verpflichtung zur Aktualisierung und Überarbeitung zukunftsgerichteter Aussagen
ab, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus       
anderen Gründen.                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Zusatzmaterial zur Meldung:                                                    
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Dokument: http://n.eqs.com/c/fncls.ssp?u=PBMIRTATVT                            
                                                                               
Dokumenttitel: Polyphor_FY18 results                                           
                                                                               
                                                                               
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Ende der Ad-hoc-Mitteilung                                                     
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Sprache:     Deutsch               

Unternehmen: Polyphor AG           

             Hegenheimermattweg 125

             4123 Allschwil        

             Schweiz               

Telefon:     +41 61 567 1600       

Fax:         +41 61 567 1601       

E-Mail:      info@polyphor.com     

Internet:    www.polyphor.com      

ISIN:        CH0106213793          

Börsen:      SIX Swiss Exchange    







                                            

Ende der Mitteilung  EQS Group News-Service



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787853  15.03.2019 CET/CEST