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EQS-News: PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis                            
PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019                       
                                                                               
26.03.2020 / 07:30                                                             
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
                                                                               
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PAION AG BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHES GESCHÄFTSJAHR 2019                       
                                                                               
                                                                               
                                                                               
- Remimazolam-Marktzulassung in Japan im Januar 2020 erteilt                   
                                                                               
- Marktzulassungsantrag für die Allgemeinanästhesie in Südkorea im Dezember    
2019 eingereicht                                                               
                                                                               
- Marktzulassungsantrag für die Kurzsedierung in der EU im November 2019       
eingereicht                                                                    
                                                                               
- Marktzulassungsantrag in den USA von der FDA zur Prüfung angenommen -        
Verlängerung des Überprüfungszeitraums mit dem 05. Juli 2020 als neuem         
PDUFA-Datum                                                                    
                                                                               
- Dr. James (Jim) Phillips hat Amt als Vorstandsvorsitzender im Oktober 2019   
angetreten                                                                     
                                                                               
- Liquide Mittel in Höhe von EUR 18,8 Mio. zum 31. Dezember 2019,              
Darlehensvereinbarung mit der Europäischen Investitionsbank stärkt             
Finanzposition                                                                 
                                                                               
- Telefonkonferenz (auf Englisch) heute um 14:00 Uhr MEZ                       
                                                                               
Aachen, 26. März 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN        
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute die 
Konzern-Finanzergebnisse gemäß International Financial Reporting Standards     
(IFRS) für 2019 bekannt.                                                       
                                                                               
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, kommentierte: "2019 war  
ein hochproduktives Jahr für PAION. Mit Freude haben wir die wesentlichen      
Fortschritte bei unseren Lizenznehmern verfolgt, die in weiteren               
Zulassungsanträgen und Anfang 2020 dann auch in der ersten Marktzulassung      
mündeten. Es ist uns gelungen, wichtige Finanzierungspartner wie die EIB zu    
gewinnen und unsere Umsätze aus Meilensteinzahlungen deutlich zu erhöhen. Vor  
uns liegt ein ereignisreiches Geschäftsjahr: Wir erwarten, dass in den USA     
unser Partner im Juli eine Entscheidung der FDA zum Zulassungsantrag in der    
Indikation Kursedierung erhalten wird - sowie den dann bald darauffolgenden    
Start der Vermarktung.                                                         
                                                                               
Unser Fokus in Europa liegt auf dem Rekrutierungsabschluss der                 
EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie, der sich verzögern wird, da    
sich die Krankenhäuser auf das Coronavirus konzentrieren und klinische Studien 
in einigen Ländern ausgesetzt haben. Wir wollen darüber hinaus die Lieferkette 
aufbauen und Remimazolam im kommerziellen Maßstab produzieren. Wir freuen uns  
auch auf weitere Einreichungen von Zulassungsanträgen unserer Lizenznehmer     
sowie auf Marktzulassungen und Produkteinführungen in verschiedenen            
Territorien, sobald die Coronavirus-Pandemie nachlässt.                        
                                                                               
In der gegenwärtigen außergewöhnlichen Situation der Coronavirus-Pandemie ist  
PAION finanziell gut aufgestellt und verfügt über eine starke Bilanz und       
nutzbare Finanzierungsvereinbarungen (wie die EIB-Vereinbarung), die es uns    
ermöglichen, das Unternehmen durch die gegenwärtigen Unsicherheiten zu steuern,
während wir uns in die Richtung bewegen, nachhaltig Umsätze zu generieren."    
                                                                               
                                                                               
Update und Ausblick zu Entwicklungs- und Kommerzialisierungsaktivitäten für    
Remimazolam                                                                    
                                                                               
USA                                                                            
Gemeinsam mit dem Lizenznehmer Cosmo Pharmaceuticals (Cosmo) wurde der         
Marktzulassungsantrag für die Kurzsedierung vorbereitet und von Cosmo bei der  
FDA (U.S. Food and Drug Administration; US-amerikanische Arzneimittelbehörde)  
im April 2019 eingereicht. Der Antrag wurde im Juni 2019 von der FDA zur       
Prüfung angenommen. Als Zieldatum für den Abschluss der Prüfung (sog.          
PDUFA-Datum; Prescription Drug User Fee Act) hat die FDA nach Bekanntgabe einer
Verlängerung des Überprüfungszeitraums um bis zu drei Monate zur Evaluation    
zusätzlicher Daten im März 2020 den 05. Juli 2020 (vormals 05. April 2020)     
festgelegt. Auf Basis dieses Zeitplans kann 2020 mit einer                     
Zulassungsentscheidung und darauffolgendem potentiellem Vermarktungsstart in   
den USA gerechnet werden.                                                      
                                                                               
Cosmo gab im Januar 2020 bekannt, dass die US-Rechte für Remimazolam (ByFavoTM)
an Acacia Pharma (Acacia) unterlizenziert wurden. Künftig wird Acacia in den   
USA für die Vermarktung von Remimazolam verantwortlich sein. 2016 schloss PAION
mit Cosmo einen Lizenzvertrag für die US-Rechte für Remimazolam ab, der        
unverändert seine Gültigkeit behält. Der Sublizenznehmer Acacia plant den      
Vermarktungsstart von Remimazolam in den USA im zweiten Halbjahr 2020.         
                                                                               
EU                                                                             
In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen       
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an.                                      
                                                                               
Kurzsedierung: PAION stellte im November 2019 einen europäischen               
Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung, nachdem im Rahmen eines sog.       
Pre-Submission-Meetings mit der European Medicines Agency (EMA; europäische    
Arzneimittelagentur) im Februar 2019 erörtert wurde, dass das vorhandene       
Datenpaket aus dem klinischen US-Phase-III-Entwicklungsprogramm ausreichend für
die Einreichung eines EU-Zulassungsantrags in der Kurzsedierung ist. Eine      
Entscheidung zum Marktzulassungsantrag wird aktuell frühestens Anfang 2021     
erwartet.                                                                      
                                                                               
Allgemeinanästhesie: PAION führt derzeit eine klinische Phase-III-Studie in der
Allgemeinanästhesie bei ASA-III/IV-Patienten (American Society of              
Anesthesiologists-Klassifizierung III-IV) durch. Zum 25. März 2020 wurden 424  
der geplanten 500 Patienten in die Studie eingeschlossen. Der bisher im ersten 
Halbjahr 2020 geplante Abschluss der Patientenrekrutierung wird sich aufgrund  
der Coronavirus-Pandemie solange verzögern, bis die Krankenhäuser, die derzeit 
zunehmend mit der Behandlung von mit dem Coronavirus infizierten Patienten     
ausgelastet sind, wieder Kapazitäten für die Rekrutierung von Patienten im     
Rahmen geplanter Operationen zur Verfügung stehen haben.                       
                                                                               
Positive Ergebnisse der Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie und die    
Marktzulassung in der Kurzsedierung vorausgesetzt, plant PAION eine Erweiterung
des Zulassungsantrags für Remimazolam für die Indikation Allgemeinanästhesie.  
Der Prüfungsprozess für eine solche Erweiterung ist im Regelfall schneller als 
für einen vollständigen Zulassungsantrag. Die vollständigen Daten aus der      
laufenden EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie, die für den          
regulatorischen Prozess einer Indikationserweiterung um die Allgemeinanästhesie
notwendig sind, sollen zum Zeitpunkt der Genehmigung des Zulassungsantrags in  
der Kurzsedierung vorliegen. PAION könnte frühestens nach der Entscheidung der 
EMA zum Marktzulassungsantrag in der Indikation Kurzsedierung einen            
Marktzulassungsantrag in der Indikation Allgemeinanästhesie einreichen.        
                                                                               
Kommerzialisierungspläne: PAION führt weiterhin Aktivitäten zur                
Marktvorbereitung durch. Der Aufbau einer eigenen Vertriebsinfrastruktur in    
Europa hängt davon ab, ob PAION das Portfolio um zusätzliche Produkte erweitern
kann. Alternativ zum Aufbau einer eigenen Vertriebsinfrastruktur verfolgt PAION
daher auch die Option, Remimazolam für Europa auszulizenzieren.                
                                                                               
Aktivitäten von Lizenznehmern in anderen Märkten                               
In Japan hat der Lizenznehmer Mundipharma die Zulassung für Remimazolam        
(Anerem(R)) in der Allgemeinanästhesie im Januar 2020 erhalten. Mundipharma    
plant den Vermarktungsstart in Japan aktuell Mitte 2020.                       
                                                                               
In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell den Zulassungsantrag für       
Remimazolam in der Kurzsedierung bei der chinesischen                          
Arzneimittelzulassungsbehörde (National Medical Products Administration; NMPA) 
im November 2018 eingereicht. Eine Marktzulassung wird 2020 erwartet.          
                                                                               
In Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm im Dezember 2019 den               
Zulassungsantrag für Remimazolam in der Allgemeinanästhesie eingereicht. Eine  
Marktzulassung wird aktuell im zweiten Halbjahr 2020 erwartet. Im Januar 2020  
haben PAION und Hana Pharm ihr Lizenzabkommen für die Lizenzrechte an          
Remimazolam um Südostasien (Indonesien, Malaysia, Philippinen, Singapur,       
Thailand, Vietnam) erweitert. Hana Pharm ist für die dortige Entwicklung und   
den Marktzulassungsprozess verantwortlich.                                     
                                                                               
In Russland hat der Lizenznehmer R-Pharm im November 2018 den erfolgreichen    
Abschluss einer Phase-III-Studie mit Remimazolam in der Allgemeinanästhesie    
bekanntgegeben. R-Pharm bereitet aktuell erste Marktzulassungsanträge für die  
Lizenzgebiete vor.                                                             
                                                                               
Für Kanada geht PAION davon aus, dass der Lizenznehmer Pharmascience den       
US-amerikanischen Marktzulassungsantrag als Basis für die eigene Einreichung   
eines Marktzulassungsantrags für Remimazolam verwenden wird.                   
                                                                               
Supply-Chain-Aktivitäten                                                       
                                                                               
PAION arbeitet am Aufbau der Supply Chain, um Remimazolam als Produkt          
rechtzeitig für den kommerziellen Vertrieb durch die Lizenznehmer bzw. für     
PAIONs potentielle eigene Vermarktung zur Verfügung stellen zu können. Die     
Aktivitäten umfassen den Aufbau und die Etablierung der Strukturen und Prozesse
sowie die Erlangung sämtlicher pharmazeutischer Erlaubnisse.                   
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Finanzierungsaktivitäten                                                       
                                                                               
Im Juni 2019 haben PAION und die Europäische Investitionsbank (EIB) eine       
Finanzierungsvereinbarung über ein Darlehen mit einem Gesamtvolumen von bis zu 
EUR 20 Mio. unterzeichnet. Es steht bis Juni 2021 zur Verfügung und kann in    
insgesamt drei Tranchen abgerufen werden, wobei eine Auszahlung jeweils an     
bestimmte Bedingungen wie z. B. die Erreichung operativer Meilensteine gebunden
ist. Die erste Tranche des Darlehens ist bereits verfügbar; die beiden weiteren
Tranchen könnten 2020 verfügbar werden. PAION hat das Darlehen bis dato noch   
nicht in Anspruch genommen.                                                    
                                                                               
Im August 2019 haben PAION und Yorkville Advisors (Yorkville) eine Vereinbarung
über die Ausgabe von Wandelschuldverschreibungen mit einem Gesamtnennbetrag von
bis zu EUR 15 Mio. abgeschlossen. Die erste Tranche mit einem Nennbetrag von   
EUR 5 Mio. wurde im September 2019 ausgegeben. Davon sind bis heute EUR 2,9    
Mio. in Eigenkapital gewandelt worden. Eine weitere Nutzung der                
Finanzierungsvereinbarung mit Yorkville über die erste bereits ausgegebene     
Tranche hinaus ist nicht geplant.                                              
                                                                               
Veränderungen im Vorstand                                                      
                                                                               
Am 16. Oktober 2019 hat Herr Dr. James (Jim) Phillips sein Amt als neuer       
Vorstandsvorsitzender (CEO) der PAION AG angetreten. Dr. Wolfgang Söhngen,     
Mitgründer und langjähriger CEO der Gesellschaft, ist im November 2019 aus dem 
Vorstand ausgeschieden, da er die durch die Geschäftsordnung vorgegebene       
Altersgrenze erreichte.                                                        
                                                                               
Ertrags-, Vermögens- und Finanzlage im Berichtsjahr                            
                                                                               
Die im Berichtsjahr erfassten Umsatzerlöse in Höhe von EUR 8,0 Mio. beinhalten 
eine Meilensteinzahlung von Cosmo in Höhe von EUR 7,5 Mio. im Zusammenhang mit 
der Einreichung des Remimazolam-Zulassungsantrags in den USA sowie eine        
Meilensteinzahlung von R-Pharm in Höhe von EUR 0,5 Mio. im Zusammenhang mit der
Übergabe des japanischen Zulassungsdossiers. Die Umsatzerlöse im Vorjahr in    
Höhe von EUR 2,8 Mio. entfielen im Wesentlichen auf die                        
Remimazolam-Lizenzvereinbarungen mit Mundipharma, Hana Pharm und Yichang       
Humanwell.                                                                     
                                                                               
Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung beliefen sich 2019 auf EUR 13,1 
Mio. (2018: EUR 12,2 Mio.) und betreffen überwiegend die laufende              
EU-Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie sowie die Validierung der       
Produktion im Marktmaßstab. Der Anstieg um EUR 0,9 Mio. gegenüber dem Vorjahr  
resultiert vornehmlich aus höheren Aufwendungen für die EU-Phase-III-Studie.   
                                                                               
Die Aufwendungen für allgemeine Verwaltung und Vertrieb beliefen sich zusammen 
auf EUR 5,0 Mio. und haben sich gegenüber dem Vorjahr (2018: EUR 3,4 Mio.) um  
EUR 1,6 Mio. erhöht. Dabei stiegen die Verwaltungsaufwendungen um EUR 0,4 Mio. 
auf EUR 3,4 Mio. und die Vertriebsaufwendungen um EUR 1,2 Mio. auf EUR 1,6 Mio.
Der Anstieg der Verwaltungsaufwendungen steht im Wesentlichen im Zusammenhang  
mit dem Abschluss der Darlehensvereinbarung mit der EIB sowie der Ausgabe der  
Wandelschuldverschreibungen im Berichtsjahr. Der Anstieg der                   
Vertriebsaufwendungen resultiert vornehmlich aus präkommerziellen Aktivitäten  
und dem Beginn des Aufbaus einer Supply Chain für Remimazolam.                 
                                                                               
Die Steuern vom Einkommen und vom Ertrag des Geschäftsjahres betreffen die     
steuerliche Förderung durch Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und   
Entwicklungsaufwendungen durch die britischen Finanzbehörden und beliefen sich 
auf EUR 2,4 Mio. (2018: EUR 2,5 Mio.). Der leichte Rückgang gegenüber dem      
Vorjahr trotz gestiegener Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen ist         
vornehmlich auf eine Begrenzung der Förderung in Abhängigkeit vom              
Jahresergebnis der britischen Tochtergesellschaft PAION UK Ltd zurückzuführen. 
                                                                               
PAION schließt das Geschäftsjahr 2019 mit einem Jahresfehlbetrag von EUR 7,0   
Mio. nach einem Jahresfehlbetrag in Höhe von EUR 9,9 Mio. im Vorjahr ab.       
                                                                               
Der Finanzmittelbestand zum 31. Dezember 2019 betrug EUR 18,8 Mio., eine       
Erhöhung um EUR 1,6 Mio. im Vergleich zu EUR 17,2 Mio. zum 31. Dezember 2018.  
                                                                               
Der Cashflow aus der laufenden Geschäftstätigkeit in Höhe von                  
EUR -2,8 Mio. resultiert im Wesentlichen aus dem Jahresfehlbetrag in Höhe von  
EUR 7,0 Mio. sowie Veränderungen des Working Capitals, insbesondere einem      
Anstieg der Verbindlichkeiten aus Lieferungen und Leistungen um EUR 2,6 Mio.   
und einem Rückgang der Forderungen aus Lieferungen und Leistungen um EUR 1 Mio.
                                                                               
                                                                               
Der Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit in Höhe von EUR 4,4 Mio. resultiert
im Wesentlichen aus dem Ausgabebetrag der unterjährig mit einem Disagio von 5 %
ausgegebenen Wandelschuldverschreibungen von EUR 4,8 Mio. (Nennbetrag: EUR 5,0 
Mio.) abzüglich der in diesem Zusammenhang angefallenen Transaktionskosten (EUR
0,3 Mio.) sowie dem Tilgungsanteil der Leasingzahlungen (EUR 0,1 Mio.).        
                                                                               
Finanzausblick 2020                                                            
                                                                               
PAION erwartet im Jahr 2020 ca. EUR 20 Mio. Umsatzerlöse, davon EUR 15 Mio. von
Cosmo bei Zulassung von Remimazolam in den USA. Weitere Umsatzerlöse betreffen 
die Zulassung von Remimazolam in Japan und die im Januar 2020 mit Hana Pharm   
vereinbarte Erweiterung des Lizenzgebiets um sechs zusätzliche Länder in       
Südostasien sowie Meilensteine im Zusammenhang mit möglichen Marktzulassungen  
in weiteren Territorien. Lizenzgebühren aus der Vermarktung von Remimazolam in 
den USA und Japan werden 2020 in geringer Höhe von insgesamt unter EUR 1 Mio.  
erwartet.                                                                      
                                                                               
Die Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen werden abhängig vom Fortschritt   
der Entwicklung zwischen ca. EUR 10 Mio. und ca. EUR 12 Mio. betragen. Die     
Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen werden sich auf ca. EUR 7 Mio. bis ca.  
EUR 9 Mio. belaufen, abhängig vom Fortschritt des Aufbaus der Supply Chain und 
dem Ausmaß der präkommerziellen Aktivitäten. Es wird ein Jahresergebnis        
zwischen ca. EUR -1 Mio. und ca. EUR 3 Mio. für 2020 erwartet.                 
                                                                               
Steuergutschriften auf Teile der Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen      
aufgrund der steuerlichen Förderung durch die britischen Finanzbehörden werden 
wegen geänderter Bestimmungen zur Berechnung und Begrenzung sowie der Höhe der 
erwarteten Umsatzerlöse nicht oder nur in geringem Umfang von bis zu EUR 0,5   
Mio. erwartet und sind in der Prognose nicht enthalten.                        
                                                                               
Wesentliche Annahme für den Ausblick ist, dass die Aktivitäten von PAION und   
der Lizenznehmer wie erwartet fortschreiten. Verzögerungen würden zu einer     
Verschiebung wesentlicher Kostenblöcke und/oder Umsatzerlöse ins Jahr 2021 oder
darüber hinaus führen. Ferner liegt den Planungen der derzeitige Stand der     
Gespräche mit den Zulassungsbehörden zugrunde. Durch zusätzliche unerwartete   
Anforderungen der Zulassungsbehörden könnten höhere Kosten als geplant anfallen
und sich regulatorische Entscheidungen und darauf basierende Umsatzerlöse      
verzögern. Auch mögliche Effekte der Coronavirus-Pandemie auf unsere           
Geschäftstätigkeit und die unserer Partner könnten zu Verzögerungen und        
Verschiebungen von Umsatzerlösen und/oder Kosten führen.                       
                                                                               
Der Kassenbestand und die erwarteten Zahlungen aus Meilensteinen und           
Lizenzgebühren sichern unter Berücksichtigung der aktuellen Planung eine       
Liquiditätsreichweite bis ins zweite Halbjahr 2021.                            
                                                                               
Zusätzlicher Finanzmittelbedarf könnte für eine potentielle eigene Vermarktung 
von Remimazolam in ausgewählten europäischen Märkten, für die Abarbeitung des  
mehrjährigen pädiatrischen Entwicklungsplans sowie für mögliche                
Portfolioerweiterungen entstehen. Die Gesamthöhe eines etwaigen                
Finanzmittelbedarfs wird sowohl davon abhängen, ob PAION einen eigenen Vertrieb
aufbauen wird und wie dieser gestaltet werden würde, als auch davon, wann und  
in welcher Höhe Meilensteinzahlungen und Lizenzgebühren von Lizenznehmern      
eingehen. Eine abschließende Entscheidung zum Aufbau eines eigenen Vertriebs   
ist noch nicht getroffen worden. Die mit der EIB abgeschlossene                
Finanzierungsvereinbarung über bis zu EUR 20 Mio. und die in den nächsten      
Jahren erwarteten Meilensteinzahlungen und Lizenzeinnahmen könnten teilweise   
oder vollständig je nach Entscheidung zur eigenen Kommerzialisierung einen     
möglichen Finanzierungsbedarf abdecken. Die Höhe der Lizenzeinnahmen von       
Lizenznehmern wird davon abhängen, ob die Vermarktung in den USA, Japan und den
anderen Territorien erfolgreich verläuft und ob Remimazolam eine schnelle      
Marktdurchdringung und ein attraktives Preisniveau erreicht. Dies wird aber    
erst nach der Markteintrittsphase mit hinreichender Sicherheit beurteilt werden
können.                                                                        
                                                                               
###                                                                            
                                                                               
Wesentliche Konzernfinanzzahlen gemäß IFRS                                     
                                                                             
                                                                             
(Angaben in TEUR wenn nicht anders angegeben) 2019 2018                        
                                                                               
Umsatzerlöse 8.000 2.766                                                       
                                                                               
Forschungs- und Entwicklungsaufwendungen -13.099 -12.167                       
                                                                               
Allgemeine Verwaltungs- und Vertriebsaufwendungen -5.023 -3.408                
                                                                               
Steuern vom Einkommen und vom Ertrag 2.432 2.510                               
                                                                               
Jahresergebnis -7.016 -9.939                                                   
                                                                               
Ergebnis je Aktie (in EUR), nicht verwässert -0,11 -0,16                       
                                                                               
Ergebnis je Aktie (in EUR), verwässert -0,11 -0,16                             
                                                                               
Cashflow aus laufender Geschäftstätigkeit -2.847 -12.813                       
                                                                               
Cashflow aus der Investitionstätigkeit -14 -13                                 
                                                                               
Cashflow aus der Finanzierungstätigkeit 4.414 5.214                            
                                                                               
Immaterielle Vermögenswerte 2.137 2.212                                        
                                                                               
Finanzmittelbestand 18.787 17.227                                              
                                                                               
Eigenkapital 14.732 20.822                                                     
                                                                               
Kurzfristiges Fremdkapital 10.154 3.501                                        
                                                                               
Bilanzsumme 24.912 24.323                                                      
                                                                               
Durchschnittliche Mitarbeiterzahl im Geschäftsjahr 44 39                       
                                                                               
                                                                               
                                                                             
                                                                             
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Der vollständige Konzernjahresabschluss der PAION AG steht ab dem 26. März 2020
unter                                                                          
http://www.paion.com/de/medien-und-investoren/investorcenter/finanzberichte/zur
Verfügung.                                                                     
                                                                               
                                                                               
Telefonkonferenz und Webcast                                                   
                                                                               
                                                                               
Ergänzend zur Veröffentlichung der Zahlen führt PAION am 26. März 2020 um 14:00
Uhr MEZ (13:00 Uhr GMT, 09:00 Uhr EDT) eine öffentliche Telefonkonferenz (in   
englischer Sprache) durch, in der der Vorstand der PAION AG über die           
Konzernfinanzzahlen und über die wesentlichen Entwicklungen im Geschäftsjahr   
2019 informieren sowie ein Update zu den Entwicklungsprojekten und zur         
strategischen Ausrichtung geben wird.                                          
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Zur Teilnahme an der englischen Telefonkonferenz um 14 Uhr wählen Sie bitte aus
                                                                               
                                                                               
                                                                               
- Deutschland +49 (0) 69 7104 45598,                                           
                                                                               
                                                                               
                                                                               
- Großbritannien +44 (0) 20 3003 2666,                                         
                                                                               
                                                                               
                                                                               
- USA +1 212 999 6659                                                          
                                                                               
                                                                               
                                                                               
- allen anderen Ländern: bitte die UK-Nummer wählen                            
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Geben Sie nach der Anforderung das Passwort "PAION" an. Parallel zur           
Telefonkonferenz wird eine Präsentation per Webcast zur Verfügung gestellt. Zur
Teilnahme klicken Sie bitte auf den folgenden Link:                            
http://view-w.tv/819-1574-23620/en                                             
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Über PAION                                                                     
                                                                               
                                                                               
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das         
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus          
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem Ziel 
einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist Remimazolam, ein
intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares              
Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in mehreren Märkten 
außerhalb Europas verpartnert. In Japan wurde Remimazolam im Januar 2020 für   
die Allgemeinanästhesie zugelassen. In den USA wird derzeit ein                
Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung geprüft (PDUFA-Datum 5. Juli 2020). 
In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell den Zulassungsantrag für       
Remimazolam in der Kurzsedierung im November 2018 eingereicht, und in Südkorea 
hat der Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag für Remimazolam in der    
Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht.                              
                                                                               
                                                                               
                                                                               
In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen       
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die    
Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. In der Allgemeinanästhesie   
führt PAION aktuell eine Phase-III-Studie durch.                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den       
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige Produkte 
auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im               
Gesundheitswesen zugutekommen.                                                 
                                                                               
                                                                               
                                                                               
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in Cambridge  
(Vereinigtes Königreich).                                                      
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Kontakt                                                                        
                                                                               
                                                                               
Ralf Penner                                                                    
                                                                               
                                                                               
Vice President Investor Relations/Public Relations                             
                                                                               
                                                                               
PAION AG                                                                       
                                                                               
                                                                               
Martinstraße 10-12                                                             
                                                                               
                                                                               
52062 Aachen                                                                   
                                                                               
                                                                               
Tel.: +49 241 4453-152                                                         
                                                                               
                                                                               
E-Mail: [email protected]                                                     
                                                                               
www.paion.com                                                                  
                                                                               
                                                                               
                                                                               
ByFavoTM ist ein Warenmarke der Cosmo Technologies Ltd.                        
                                                                               
                                                                               
Anerem(R) ist eine registrierte Warenmarke von Mundipharma                     
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Disclaimer:                                                                    
                                                                               
                                                                               
Diese Veröffentlichung enthält bestimmte in die Zukunft gerichtete Aussagen,   
die die PAION AG betreffen. Diese spiegeln die nach bestem Wissen vorgenommenen
Einschätzungen und Annahmen des Managements der PAION AG zum Datum dieser      
Mitteilung wider und beinhalten bestimmte Risiken, Unsicherheiten und sonstige 
Faktoren. Sollten sich die den Annahmen der Gesellschaft zugrunde liegenden    
Verhältnisse ändern, so kann dies dazu führen, dass die tatsächlichen          
Ergebnisse und Maßnahmen von den implizit oder ausdrücklich erwarteten         
Ergebnissen und Maßnahmen wesentlich abweichen. In Anbetracht dieser Risiken,  
Unsicherheiten sowie anderer Faktoren sollten sich Empfänger dieser            
Veröffentlichung nicht unangemessen auf diese zukunftsgerichteten Aussagen     
verlassen. Die PAION AG übernimmt keine Verpflichtung, solche                  
zukunftsgerichteten Aussagen fortzuschreiben oder zu aktualisieren, um         
zukünftiges Geschehen oder Entwicklungen widerzuspiegeln.                      
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
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26.03.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt  
durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.                                     
                                                                               
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
                                                                               
                                                                               
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate  
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.                                 
                                                                               
Medienarchiv unter http://www.dgap.de                                          
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
                                                                               
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Sprache:     Deutsch                                                           

Unternehmen: PAION AG                                                          

             Martinstr. 10-12                                                  

             52062 Aachen                                                      

             Deutschland                                                       

Telefon:     +49 (0)241-4453-0                                                 

Fax:         +49 (0)241-4453-100                                               

E-Mail:      [email protected]                                                    

Internet:    www.paion.com                                                     

ISIN:        DE000A0B65S3                                                      

WKN:         A0B65S                                                            

Börsen:      Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in   
             Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate        
             Exchange                                                          

EQS News ID: 1007365                                                           







                                       

Ende der Mitteilung  DGAP News-Service



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1007365  26.03.2020