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EQS-News: PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM

(REMIMAZOLAM) DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Produkteinführung                         
PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM (REMIMAZOLAM)     
DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN                                                     
                                                                               
07.08.2020 / 07:30                                                             
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
                                                                               
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PAION BERICHTET ÜBER ERFOLGREICHE MARKTEINFÜHRUNG VON ANEREM(R) (REMIMAZOLAM)  
DURCH MUNDIPHARMA IN JAPAN                                                     
Aachen, 07. August 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN      
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute     
bekannt, dass Mundipharma, Remimazolam-Lizenznehmer für Japan, PAION über die  
erfolgreiche Markteinführung mit den ersten kommerziellen Produktverkäufen von 
Anerem(R) (Remimazolam) zur Verwendung in der Allgemeinanästhesie in Japan     
informiert hat.                                                                
                                                                               
Remimazolam wurde im Januar 2020 für die Allgemeinanästhesie in Japan          
zugelassen und wird unter dem Handelsnamen Anerem(R) vertrieben.               
                                                                               
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, erklärte: "Wir freuen uns
sehr zu hören, dass unser Partner nach der kürzlich erfolgten Markteinführung  
in Japan nun die ersten kommerziellen Verkäufe und Produktlistings in mehreren 
allgemeinen und Universitätskrankenhäusern vermelden kann. PAION hat in Japan  
Anspruch auf Lizenzgebühren zwischen 16 und 18 %. Diese Nachricht ist die erste
Demonstration einer positiven Reaktion der Kunden auf die Markteinführung von  
Remimazolam, und wir freuen uns darauf, weitere kommerzielle Neuigkeiten über  
den japanischen Markt bekannt zu geben, sobald wir sie erhalten."              
                                                                               
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Über Remimazolam                                                               
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum   
und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von                 
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven  
Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. 
Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur       
Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch 
beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in klinischen Studien bei 
rund 2.900 Probanden und Patienten gezeigt. Die bisherigen Daten deuten darauf 
hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen   
der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches                 
Sicherheitsprofil besitzt.                                                     
                                                                               
Im Januar 2020 hat der Lizenznehmer Mundipharma in Japan die Marktzulassung für
die Allgemeinanästhesie erhalten. In den USA hat der frühere Lizenznehmer Cosmo
Pharmaceuticals die Marktzulassung für die Kurzsedierung im Juli 2020 erhalten.
In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell im Juli 2020 die Marktzulassung
in der Kurzsedierung erhalten. In Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm den 
Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht. In   
Europa hat PAION einen Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der      
European Medicines Agency (EMA; europäische Arzneimittelagentur) im November   
2019 eingereicht und wesentliche Ergebnisse einer Phase-III-Studie in der      
Allgemeinanästhesie in der EU werden im zweiten Halbjahr 2020 erwartet.        
                                                                               
Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den     
positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der          
Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.              
                                                                               
Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Acacia       
Pharma, in Japan (Handelsname Anerem(R)) mit Mundipharma, in China (Handelsname
Ruima(R)) mit Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience, in Russland/GUS, 
der Türkei und der MENA-Region mit R-Pharm sowie in Südkorea und Südostasien   
mit Hana Pharm. In allen anderen Märkten einschließlich Teilen der EU steht    
Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.                                    
                                                                               
Über PAION                                                                     
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das         
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus          
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem Ziel 
einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist Remimazolam, ein
intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares              
Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in mehreren Märkten 
außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam wurde im Juli 2020 für die          
Kurzsedierung sowohl in den USA als auch in China und im Januar 2020 für die   
Allgemeinanästhesie in Japan zugelassen. In Südkorea wurde im Dezember 2019 ein
Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie eingereicht.                       
                                                                               
In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen       
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die    
Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. Die wesentlichen Ergebnisse  
einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie werden im zweiten Halbjahr   
2020 erwartet.                                                                 
                                                                               
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den       
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige Produkte 
auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im               
Gesundheitswesen zugutekommen.                                                 
                                                                               
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in Cambridge  
(Vereinigtes Königreich).                                                      
                                                                               
PAION-Kontakt:                                                                 
Ralf Penner                                                                    
Vice President Investor Relations/Public Relations                             
PAION AG                                                                       
Martinstraße 10-12                                                             
52062 Aachen                                                                   
Tel. +49 241 4453-152                                                          
E-Mail [email protected]                                                      
www.paion.com                                                                  
                                                                               
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07.08.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt  
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Sprache:     Deutsch                                                           

Unternehmen: PAION AG                                                          

             Martinstr. 10-12                                                  

             52062 Aachen                                                      

             Deutschland                                                       

Telefon:     +49 (0)241-4453-0                                                 

Fax:         +49 (0)241-4453-100                                               

E-Mail:      [email protected]                                                    

Internet:    www.paion.com                                                     

ISIN:        DE000A0B65S3                                                      

WKN:         A0B65S                                                            

Börsen:      Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in   
             Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate        
             Exchange                                                          

EQS News ID: 1111803                                                           







                                       

Ende der Mitteilung  DGAP News-Service



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1111803  07.08.2020