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EQS-News: PAION GIBT FORTSCHRITTE MIT REMIMAZOLAM DURCH SEINEN PARTNER YICHANG

HUMANWELL IN CHINA BEKANNT

DGAP-News: PAION AG / Schlagwort(e): Sonstiges                                 
PAION GIBT FORTSCHRITTE MIT REMIMAZOLAM DURCH SEINEN PARTNER YICHANG HUMANWELL 
IN CHINA BEKANNT                                                               
                                                                               
11.08.2020 / 10:00                                                             
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PAION GIBT FORTSCHRITTE MIT REMIMAZOLAM DURCH SEINEN PARTNER YICHANG HUMANWELL 
IN CHINA BEKANNT                                                               
- Vermarktungsstart von Ruima(R) (Remimazolam) zur Verwendung in der           
Kurzsedierung in China kürzlich erfolgt                                        
                                                                               
- Yichang Humanwell hat eine Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie       
gestartet                                                                      
                                                                               
Aachen, 11. August 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN      
DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute     
bekannt, dass der chinesische Remimazolam-Lizenznehmer Yichang Humanwell       
kürzlich mit der Vermarktung von Ruima(R) (Remimazolam) zur Verwendung in der  
Kurzsedierung in China begonnen hat. Darüber hinaus ist der Start der          
Patientenrekrutierung einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie in     
China erfolgt. Die Phase-III-Studie ist eine multizentrische, einfach-blinde,  
randomisierte, vergleichende klinische Studie, um die Wirksamkeit und          
Sicherheit von Remimazolam im Vergleich zu Propofol bei der Einleitung und     
Aufrechterhaltung einer Allgemeinanästhesie im Rahmen einer geplanten Operation
bei 516 Chirurgiepatienten zu untersuchen.                                     
                                                                               
Remimazolam (Handelsname Ruima(R)) wurde in China im Juli 2020 für die         
Kurzsedierung zugelassen.                                                      
                                                                               
Dr. Jim Phillips, Vorstandsvorsitzender der PAION AG, erklärte: "Das sind sehr 
gute Nachrichten. Wir freuen uns über das starke Engagement für Remimazolam    
seitens unseres chinesischen Partners Yichang Humanwell und sind schon jetzt   
gespannt auf den weiteren Fortschritt in China."                               
                                                                               
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Über Remimazolam                                                               
Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum   
und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von                 
Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem inaktiven  
Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege in der Leber. 
Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein Gegenmittel zur       
Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des Patienten wieder rasch 
beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden in klinischen Studien bei 
rund 2.900 Probanden und Patienten gezeigt. Die bisherigen Daten deuten darauf 
hin, dass Remimazolam einen raschen Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen   
der Wirkung hat und dabei ein günstiges kardiorespiratorisches                 
Sicherheitsprofil besitzt.                                                     
                                                                               
Im Januar 2020 hat der Lizenznehmer Mundipharma in Japan die Marktzulassung für
die Allgemeinanästhesie erhalten. In den USA hat der frühere Lizenznehmer Cosmo
Pharmaceuticals die Marktzulassung für die Kurzsedierung im Juli 2020 erhalten.
In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell im Juli 2020 die Marktzulassung
in der Kurzsedierung erhalten. In Südkorea hat der Lizenznehmer Hana Pharm den 
Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht. In   
Europa hat PAION einen Marktzulassungsantrag in der Kurzsedierung bei der      
European Medicines Agency (EMA; europäische Arzneimittelagentur) im November   
2019 eingereicht und wesentliche Ergebnisse einer Phase-III-Studie in der      
Allgemeinanästhesie in der EU werden im zweiten Halbjahr 2020 erwartet.        
                                                                               
Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den     
positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der          
Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.              
                                                                               
Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Acacia       
Pharma, in Japan (Handelsname Anerem(R)) mit Mundipharma, in China (Handelsname
Ruima(R)) mit Yichang Humanwell, in Kanada mit Pharmascience, in Russland/GUS, 
der Türkei und der MENA-Region mit R-Pharm sowie in Südkorea und Südostasien   
mit Hana Pharm. In allen anderen Märkten einschließlich Teilen der EU steht    
Remimazolam zur Lizenzierung zur Verfügung.                                    
                                                                               
Über PAION                                                                     
Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das         
innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus          
durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem Ziel 
einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist Remimazolam, ein
intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut steuerbares              
Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in mehreren Märkten 
außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam wurde im Juli 2020 für die          
Kurzsedierung sowohl in den USA als auch in China und im Januar 2020 für die   
Allgemeinanästhesie in Japan zugelassen. In Südkorea wurde im Dezember 2019 ein
Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie eingereicht.                       
                                                                               
In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen       
Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die    
Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. Die wesentlichen Ergebnisse  
einer Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie werden im zweiten Halbjahr   
2020 erwartet.                                                                 
                                                                               
PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den       
Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige Produkte 
auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im               
Gesundheitswesen zugutekommen.                                                 
                                                                               
PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in Cambridge  
(Vereinigtes Königreich).                                                      
                                                                               
PAION-Kontakt:                                                                 
Ralf Penner                                                                    
Vice President Investor Relations/Public Relations                             
PAION AG                                                                       
Martinstraße 10-12                                                             
52062 Aachen                                                                   
Tel. +49 241 4453-152                                                          
E-Mail [email protected]                                                      
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11.08.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt  
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Sprache:     Deutsch                                                           

Unternehmen: PAION AG                                                          

             Martinstr. 10-12                                                  

             52062 Aachen                                                      

             Deutschland                                                       

Telefon:     +49 (0)241-4453-0                                                 

Fax:         +49 (0)241-4453-100                                               

E-Mail:      [email protected]                                                    

Internet:    www.paion.com                                                     

ISIN:        DE000A0B65S3                                                      

WKN:         A0B65S                                                            

Börsen:      Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard); Freiverkehr in   
             Berlin, Düsseldorf, Hamburg, München, Stuttgart, Tradegate        
             Exchange                                                          

EQS News ID: 1114519                                                           







                                       

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