Newsticker

EQS-News: Evotec und Sernova geben exklusive strategische Partnerschaft zur

Entwicklung einer iPSC-basierten Betazell-Ersatztherapie gegen Diabetes bekannt

DGAP-News: Evotec SE / Schlagwort(e): Sonstiges                                
Evotec und Sernova geben exklusive strategische Partnerschaft zur Entwicklung  
einer iPSC-basierten Betazell-Ersatztherapie gegen Diabetes bekannt            
                                                                               
17.05.2022 / 07:30                                                             
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
                                                                               
------------------------------------------------------------                   
                                                                               
* DIE PARTNERSCHAFT NUTZT IPSC-BASIERTE BETAZELLEN AUS EVOTECS INITIATIVE      
QRBETA SOWIE SERNOVAS PROPRIETÄRE IMPLANTIERBARE CELL POUCH™-TECHNOLOGIE       
* ZIEL IST DIE ENTWICKLUNG UND VERMARKTUNG EINER BETAZELL-ERSATZTHERAPIE GEGEN 
INSULINABHÄNGIGEN DIABETES                                                     
* EVOTEC TÄTIGT € 20 M EQUITY-INVESTMENT IN SERNOVA                            
* GEMEINSAME TELEFONKONFERENZ VON EVOTEC UND SERNOVA AM 17. MAI UM 14.30 UHR   
DEUTSCHER ZEIT                                                                 
                                                                               
Hamburg und London, ON, Kanada, 17. Mai 2022:                                  
Evotec SE (Frankfurter Wertpapierbörse: EVT, MDAX/TecDAX, ISIN: DE0005664809;  
NASDAQ: EVO) und Sernova Corp. (TSX-V: SVA; OTCQB: SEOVF; FSE: PSH), ein auf   
dem Gebiet der regenerativen Zelltherapie führendes Unternehmen mit            
Entwicklungsprojekten im klinischen Stadium, gaben heute eine Partnerschaft im 
Bereich Diabetes bekannt. Beide Unternehmen werden ihre Kompetenzen nutzen, um 
eine implantierbare auf induzierten pluripotenten Stammzellen („iPSC")         
basierende Betazell-Ersatztherapie für die Behandlung von insulinabhängigem    
Diabetes inklusive Typ 1 und 2 zu entwickeln.                                  
                                                                               
Die Partnerschaft nutzt iPSC-basierte Betazellen aus Evotecs Initiative QRbeta.
Evotec produziert zuverlässig menschliche iPSC-basierte Betazellen in          
inselähnlichen Clustern in einem qualitätskontrollierten, skalierbaren         
Bioreaktorprozess. Diese inselähnlichen Cluster sind in ihrer Fähigkeit, den   
Blutzuckerspiegel in in-vivo-Modellen über mehrere Monate zu normalisieren,    
gleichwertig mit primären menschlichen Inselzellen.                            
                                                                               
Evotecs iPSC-basierte Zellen werden mit Sernovas firmeneigener Cell Pouch™, dem
führenden implantierbaren und skalierbaren Medizinprodukt seiner Klasse,       
kombiniert. Die Cell Pouch ermöglicht die Gefäßversorgung des Zellimplantates  
und sichert dadurch langfristiges Überleben und eine optimale Funktion des     
Implantats im Patienten. Die Kombination von Spender-Zellinseln und der Cell   
Pouch hat bei Teilnehmer:innen an Sernovas in den USA                          
laufender klinischer Phase-I/II-Studie bereits langfristige therapeutische     
Effekte erzielt. Dazu zählt auch die dauerhafte Insulinunabhängigkeit von      
Hochrisikopatienten mit Typ-1-Diabetes, die zuvor auf überlebenswichtige       
Insulininjektionen angewiesen waren. Zudem beabsichtigt Sernova den Test einer 
Technologie zum lokalen Schutz unveränderter Betazellen vor dem Immunsystem, um
die die Notwendigkeit einer immunsuppressiven Behandlung zu vermeiden. Ziel der
Partnerschaft ist die Entwicklung einer standardisierten iPSC-basierten        
Betazell-Ersatztherapie für die Behandlung von Patienten mit insulinabhängigem 
Diabetes.                                                                      
Sernova hat die Option für eine exklusive globale Lizenz für Evotecs           
iPSC-basierte Betazellen erworben, um sie im Cell Pouch-System zur Behandlung  
von Diabetes einzusetzen. Operativ werden die präklinischen                    
Entwicklungsprogramm(e) bis zur IND-Zulassung gemeinsam durchgeführt und       
finanziert. Zum Zeitpunkt des IND-Antrags hat Sernova das Recht, ihre Option   
für eine exklusive globale Lizenz auszuüben. Evotec wird die Zellherstellung   
bis zur Kommerzialisierung übernehmen und zu einem späteren Zeitpunkt über eine
gemeinsame Finanzierung der klinischen Entwicklung entscheiden. Mit dem        
Markteintritt vereinbaren beide Unternehmen eine Gewinnteilungsvereinbarung,   
deren Verteilung von Evotecs Beteiligung an der klinischen Entwicklung abhängt.
                                                                               
In Verbindung mit der Vereinbarung hat sich Evotec zu einer strategischen      
Investition in Höhe von 20 Mio. € in Sernova entschlossen (ca. 27 Mio. CAD$ bei
einem €/CAD$-Wechselkurs von 1,355).                                           
                                                                               
Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer von Evotec, kommentierte: „Wir     
haben lange und intensiv nach dem richtigen Partner gesucht. Sernova erfüllt   
durch die klinisch validierte Cell Pouch-Technologie, die perfekt zu Evotecs   
iPSC-Betazellen passt, alle Kriterien. Gemeinsam werden wir eine               
hochdifferenzierte first-in-class Betazelltherapie in die klinische Entwicklung
bringen, mit dem gemeinsamen Ziel, eine wirklich innovative Therapie für       
insulinabhängige Diabetiker zu entwickeln. Die operativen Synergien der        
Technologien von Evotec und Sernova versetzen Sernova in die Lage, der weltweit
führende Anbieter von Betazell-Ersatztherapien zu werden. Unsere               
Equity-Beteiligung unterstreicht unser strategisches Interesse an dieser       
Zusammenarbeit mit Sernova. Wir freuen uns auf die Zusammenarbeit im Rahmen    
dieses Projekts, ebenso wie auch darauf, Teil des Aufsichtsrates von Sernova zu
werden."                                                                       
                                                                               
Dr. Philip Toleikis, President & CEO von Sernova Corp, fügte hinzu: „Parallel  
zu unserem laufenden klinischen Inselzellprogramm haben wir zahlreiche         
pharmazeutische Forschungskollaborationen initiiert, um die iPSC-Technologie   
mit der höchsten Qualität und Kompatibilität zu finden, die in unserer Cell    
Pouch präklinisch validiert wurde. Evotec ist eine iPSC-Powerhouse, das        
dezidiert Ressourcen und Mittel einsetzt, um qualitativ hochwertige und stabile
Stammzelltechnologien für verschiedene therapeutische Ansätze zu entwickeln.   
Sowohl aus einer globalen Partnerschaftsperspektive als auch in Anbetracht von 
iPSC-Wissen und -Expertise hat Evotec all unsere Erwartungen übertroffen. Die  
heutige Bekanntgabe unsrer iPSC-Betazell-Partnerschaft vervollständigt die drei
Grundpfeiler unserer Diabetes-Zelltherapie-Plattform. Neben unserem klinisch   
validierten Cell Pouch-System und der kürzlich erworbenen Conformal Coating    
Immunschutztechnik etabliert dieses Projekt nun einen vollumfassenden Ansatz   
der regenerativen Zelltherapie für insulinabhängige Diabetes."                 
                                                                               
Sernova und Evotec werden eine gemeinsame Telefonkonferenz zu ihrer            
Partnerschaft abhalten, der in englischer Sprache durchgeführt wird.           
                                                                               
Details zur Telefonkonferenz                                                   
                                                                               
Datum: Dienstag, 17. Mai 2022                                                  
Uhrzeit: 14.30 Uhr deutscher Zeit                                              
                                                                               
USA: 1-877-704-4453                                                            
International: 1-201-389-0920                                                  
Conference ID: 13730121                                                        
                                                                               
Eine Präsentation ist simultan zur Telefonkonferenz unter dem folgenden Link   
verfügbar:                                                                     
https://viavid.webcasts.com/starthere.jsp?ei=1550130&tp_key=3de87cce1d.        
                                                                               
Über Evotec und iPSC                                                           
Induzierte pluripotente Stammzellen (iPS-Zellen oder auch iPSC) sind           
pluripotente Stammzellen, die direkt aus adulten Zellen generiert werden       
können. Die iPSC Technologie wurde im Labor von Shinya Yamanaka in Kyoto,      
Japan, entdeckt, dem es im Jahr 2006 gelang, mit einer Kombination aus vier    
spezifischen Genen kodiert mit Transkriptionsfaktoren adulte Zellen in         
pluripotente Stammzellen umzuwandeln. Im Jahr 2012 erhielt er zusammen mit Sir 
John Gurdon den Nobelpreis für die Entdeckung, dass erwachsene Zellen in       
pluripotente Zellen umprogrammiert werden können. Der Einsatz von pluripotenten
Stammzellen ist sehr vielversprechend im Bereich regenerative Medizin. Da sie  
sich unendlich vermehren lassen und in jegliche anderen Zelltypen des Körpers  
umgewandelt werden können (z. B. Neuronen, Herz-, Pankreas-, und Leberzellen)  
stellen sie eine Ressource als Ersatz für durch Krankheit beschädigte Zellen   
dar.                                                                           
Evotecs iPSC-Infrastruktur zählt zu den umfangreichsten und ausgereiftesten    
iPSC-Plattformen der Branche. Evotec hat ihre iPSC-Plattform in den vergangenen
Jahren mit der Zielsetzung entwickelt, iPSC-basiertes Wirkstoffscreening so in 
den industriellen Maßstab zu übertragen, dass es den höchsten industriellen    
Standards an Durchsatz, Reproduzierbarkeit und Robustheit entspricht, und      
iPSC-basierte Zellen über Evotecs proprietäre EVOcells-Plattform auch für      
Zelltherapie-Ansätze nutzbar zu machen.                                        
                                                                               
Über Sernova Corp und die Cell Pouch-Technologie                               
Sernova entwickelt therapeutische Technologien für die regenerative Medizin.   
Dabei nutzt das Unternehmen ein Medizinprodukt sowie immungeschützte           
therapeutische Zellen (d. h. menschliche Spenderzellen, korrigierte menschliche
Zellen und von Stammzellen abgeleitete Zellen). Ziel ist es, die Behandlung und
die Lebensqualität von Menschen mit chronischen Stoffwechselkrankheiten wie    
insulinabhängigem Diabetes, Blutkrankheiten, einschließlich Hämophilie und     
anderen Krankheiten, die durch den Ersatz fehlender Proteine oder Hormone      
behandelt werden können, zu verbessern.                                        
                                                                               
Die Cell Pouch als Teil des Cell Pouch Systems ist eine geschützte,            
skalierbare, implantierbare Makroverkapselungslösung, die zur Sicherstellung   
des langfristigen Überlebens und der Funktion von therapeutischen Zellen       
entwickelt wurde. Nach der Implantation verbindet sich die Vorrichtung mit dem 
Gewebe und bildet hochgradig durchblutete eigene Gewebekammern für die         
Transplantation und Funktion von therapeutischen Zellen, die je nach Bedarf    
Proteine und Hormone zur Behandlung von Krankheiten freisetzen.                
                                                                               
Die Cell Pouch hat sich zusammen mit therapeutischen Zellen in kleinen und     
großen in-vivo-Studien für Diabetes als langfristig sicher und wirksam         
erwiesen. In einer kanadischen First-in-Human-Studie wurde nachgewiesen, dass  
sie eine biologisch kompatible Umgebung für insulinproduzierende Zellen beim   
Menschen bietet. Sernova führt derzeit eine klinische Phase-I/II-Studie an der 
Universität von Chicago durch. Vielversprechende Zwischenergebnisse wurden     
bereits auf mehreren internationalen wissenschaftlichen Konferenzen            
vorgestellt.                                                                   
Weitere Informationen finden Sie auf www.sernova.com.                          
                                                                               
Über Diabetes                                                                  
Diabetes mellitus („Diabetes") ist eine chronische, beeinträchtigende          
Krankheit, die mit schweren, lebenslangen Beschwerden einhergeht, die eine     
intensive Überwachung und Kontrolle erfordern, wie z. B.                       
Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Nierenerkrankungen, Nervenschäden und             
Augenerkrankungen. Gegenwärtig gibt es keine Heilung für Diabetes und lediglich
symptomatische Behandlungsmöglichkeiten. Nach Angaben der International        
Diabetes Federation litten im Jahr 2021 weltweit schätzungsweise 537 Millionen 
Menschen an Diabetes (2019: 463 Millionen), und diese Zahl wird bis 2030       
voraussichtlich auf 643 Millionen ansteigen. Die Krankheit stellt eine große   
Belastung für die globalen Gesundheitssysteme dar: 2021 wurden rund 966 Mrd.   
US$ für die Behandlung von Diabetes ausgegeben, und es wird prognostiziert,    
dass die Ausgaben bis 2030 1,03 Mrd. US$ erreichen werden.                     
                                                                               
Über Betazellen                                                                
Betazellen spielen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung von Diabetes.        
Betazellen befinden sich in Clustern von hormonproduzierenden Zellen („Inseln")
in der Bauchspeicheldrüse. Sie reagieren auf einen erhöhten Blutzuckerspiegel  
(z. B. nach einer Mahlzeit) mit der Ausschüttung des glukosesenkenden Hormons  
Insulin. Bei der Typ-1-Diabetesform („T1D") werden die Betazellen durch das    
Patienteneigene Immunsystem zerstört. Infolgedessen müssen T1D-Patienten ein   
Leben lang sorgfältig dosierte Insulininjektionen vornehmen. Bei Patienten mit 
Typ-2-Diabetes („T2D") sind die Betazellen in ihrer Funktion beeinträchtigt und
müssen trotz metabolischem Stress und erhöhter Arbeitsbelastung aufgrund einer 
beeinträchtigten Insulinreaktion des Gewebes arbeiten. T2D ist fortschreitend, 
und die derzeitigen therapeutischen Möglichkeiten können die Verschlechterung  
der Betazellfunktion nicht verhindern, so dass schließlich auch                
Insulininjektionen erforderlich werden. Obwohl Insulinbehandlungen für Menschen
mit Diabetes wichtig und weit verbreitet sind, können sie die normale Kontrolle
des Blutzuckerspiegels durch gesunde Betazellen, die notwendig ist, um akute   
und langfristige Komplikationen der Diabetes zu vermeiden, nicht vollständig   
imitieren. Es besteht ein dringender medizinischer Bedarf an neuartigen        
therapeutischen Optionen, die die Betazellmasse wiederherstellen und damit den 
Bedarf an Insulininjektionen verringern oder beseitigen können. Darüber hinaus 
hat die Betazellersatztherapie auch das Potenzial, den Rückgang der            
Betazellfunktion bei Typ-2-Diabetes zu verhindern oder umzukehren.             
                                                                               
                                                                               
ÜBER EVOTEC SE Evotec ist ein Wissenschaftskonzern mit einem einzigartigen     
Geschäftsmodell, um hochwirksame Medikamente zu erforschen, zu entwickeln und  
für Patienten verfügbar zu machen. Die multimodale Plattform des Unternehmens  
umfasst eine einzigartige Kombination innovativer Technologien, Daten und      
wissenschaftlicher Ansätze für die Erforschung, Entwicklung und Produktion von 
first-in-class und best-in-class pharmazeutischen Produkten. Evotec setzt diese
„Data-driven R&D Autobahn to Cures" sowohl für proprietäre Projekte als auch in
einem Netzwerk von Partnern ein, das alle Top-20 Pharma- und mehr als 800      
Biotechnologieunternehmen, akademische Institutionen und andere Akteure des    
Gesundheitswesens umfasst. Evotec ist strategisch in einem breiten Spektrum    
aktuell unterversorgter medizinischer Indikationen aktiv, darunter z. B.       
Neurologie, Onkologie sowie Stoffwechsel- und Infektionskrankheiten. Evotecs   
Ziel ist es, in diesen Bereichen die weltweit führende „co-owned Pipeline"     
innovativer Therapieansätze aufzubauen und verfügt bereits jetzt über ein      
Portfolio von mehr als 200 proprietären und co-owned F+E-Projekten von der     
frühen Forschung bis in die klinische Entwicklung. Weltweit arbeiten mehr als  
4.200 hochqualifizierte Menschen für Evotec. Die 15 Standorte des Unternehmens 
bieten hochsynergistische Technologien und Dienstleistungen und agieren als    
komplementäre Exzellenzcluster. Weitere Informationen finden Sie auf unserer   
Homepage www.evotec.comund folgen Sie uns auf [email protected] und LinkedIn.     
ZUKUNFTSBEZOGENE AUSSAGEN                                                      
Diese Pressemitteilung enthält vorausschauende Angaben über zukünftige         
Ereignisse, wie das beantragte Angebot und die Notierung von Evotecs           
Wertpapieren. Wörter wie „erwarten", „annehmen", „schätzen", „beabsichtigen",  
„können", „planen", „potenziell", „sollen", „abzielen", „würde", sowie         
Abwandlungen dieser Wörter und ähnliche Ausdrücke werden verwendet, um         
zukunftsbezogene Aussagen zu identifizieren. Solche Aussagen schließen         
Kommentare über Evotecs Erwartungen für Umsätze, Konzern-EBITDA und            
unverpartnerte F+E-Aufwendungen ein. Diese zukunftsbezogenen Aussagen beruhen  
auf den Informationen, die Evotec zum Zeitpunkt der Aussage zugänglich waren,  
sowie auf Erwartungen und Annahmen, die Evotec zu diesem Zeitpunkt für         
angemessen erachtet hat. Die Richtigkeit dieser Erwartungen kann nicht mit     
Sicherheit angenommen werden. Diese Aussagen schließen bekannte und unbekannte 
Risiken ein und beruhen auf einer Anzahl von Annahmen und Schätzungen, die     
inhärent erheblichen Unsicherheiten und Abhängigkeiten unterliegen, von denen  
viele außerhalb der Kontrolle von Evotec liegen. Evotec übernimmt ausdrücklich 
keine Verpflichtung, in dieser Mitteilung enthaltene vorausschauende Aussagen  
im Hinblick auf Veränderungen der Erwartungen von Evotec oder hinsichtlich     
neuer Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen diese Aussagen beruhen, 
öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren.                                
                                                                               
Medienkontakt Evotec SE:                                                       
Gabriele Hansen, SVP Head of Global Corporate Communications & Marketing, Tel.:
+49.(0)40.56081-255, [email protected]                                
                                                                               
IR-Kontakt Evotec SE:                                                          
Volker Braun, SVP Head of Global Investor Relations & ESG, Tel.:               
+49.(0)40.56081-775, [email protected]                                   
                                                                               
                                                                               
------------------------------------------------------------                   
17.05.2022 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt  
durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.                                     
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.   
                                                                               
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate  
News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.                                 
Medienarchiv unter http://www.dgap.de                                          
                                                                               
------------------------------------------------------------                   



Sprache:     Deutsch                                                           

Unternehmen: Evotec SE                                                         

             Manfred Eigen Campus / Essener Bogen 7                            

             22419 Hamburg                                                     

             Deutschland                                                       

Telefon:     +49 (0)40 560 81-0                                                

Fax:         +49 (0)40 560 81-222                                              

E-Mail:      [email protected]                                                   

Internet:    www.evotec.com                                                    

ISIN:        DE0005664809                                                      

WKN:         566480                                                            

Indizes:     MDAX, TecDAX                                                      

Börsen:      Regulierter Markt in Berlin, Frankfurt (Prime Standard);          
             Freiverkehr in Düsseldorf, Hamburg, Hannover, München, Stuttgart, 
             Tradegate Exchange; Nasdaq                                        

EQS News ID: 1353889                                                           







                                       

Ende der Mitteilung  DGAP News-Service



------------------------------------------------------------ 

1353889  17.05.2022