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OTS NEWS: Octapharma AG / Octapharma stellt auf der ISTH 2022 neue ...

Octapharma stellt auf der ISTH 2022 neue Daten vor, um die
Herausforderungen zu meistern, denen Menschen mit Blutungsstörungen
gegenüberstehen
Lachen, Schweiz (ots/PRNewswire) -

- Octapharma präsentiert auf dem ISTH-Kongress 2022 neue klinische und
  wissenschaftliche Daten aus dem gesamten Octapharma-Portfolio für Hämatologie
  und Intensivmedizin
- Die Daten werden in 11 Posterpräsentationen und auf zwei unterstützten
  Symposien vorgestellt
- Neue Daten aus dem umfangreichen klinischen Studienprogramm mit Nuwiq®
  (Simoctocog alfa) werden vorgestellt, die das Wirksamkeits- und
  Sicherheitsprofil von Nuwiq® bestätigen

Die neuesten Entwicklungen in Octapharmas Hämatologie- und
Intensivpflege-Portfolio werden auf dem 30. Kongress der International Society
on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) vom 9. bis 13. Juli 2022 in London,
Großbritannien, vorgestellt. Die Daten werden in elf Posterpräsentationen und
zwei unterstützten Symposien während dieser großen internationalen Tagung
vorgestellt. Octapharma ist stolz darauf, ein Gold-Unterstützer des
ISTH-Kongresses 2022 zu sein.

Auf dem Kongress werden Posterpräsentationen mit Daten aus dem klinischen
Studienprogramm von Nuwiq® gezeigt, darunter eine gepoolte Analyse von
Langzeitdaten aus klinischen Studien und die erste Präsentation der Ergebnisse
der globalen GENA-99 Studie zu Nuwiq in der realen klinischen Praxis. Diese
Studien bestätigen die nachgewiesene Wirksamkeit und das Sicherheitsprofil von
Nuwiq® bei Patienten mit Hämophilie A. Die Ergebnisse der Phase I/II-Studie zu
OCTA101, einem rekombinanten FVIII, das für die subkutane Verabreichung
entwickelt wurde, werden ebenfalls vorgestellt, nachdem kürzlich beschlossen
wurde, die Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken abzubrechen. Es werden auch
Neuigkeiten aus dem klinischen Entwicklungsprogramm mit dem
Vier-Faktoren-Prothrombinkomplex-Konzentrat Octaplex® und dem hochreinen,
doppelt virusinaktivierten, lyophilisierten humanen Antithrombin-III-Konzentrat
Atenativ® vorgestellt, die das Engagement von Octapharma für die klinische
Forschung und Entwicklung im Bereich der Intensivmedizin belegen.

Die folgenden Poster werden präsentiert.

Montag, 11. Juli, 18:30 Uhr -19:30 Uhr

· PB0690 . Dosisoptimierung bei Kindern mit schwerer Hämophilie A unter
Langzeit-Octanat®-Prophylaxe. Vortragender Autor: Evgeny Dmitriev

· PB0672 . Sicherheit und Pharmakokinetik eines subkutanen rekombinanten FVIII
(OCTA101) bei erwachsenen Patienten mit schwerer Hämophilie A. Vortragender
Autor: Sigurd Knaub

· PB0559 . LEX-210: eine randomisierte, doppelblinde Phase-3-Studie mit einem
Vier-Faktoren-Prothrombinkomplex-Konzentrat bei Patienten mit akuten schweren
Blutungen unter direkter oraler Antikoagulanzientherapie mit Faktor-Xa-Hemmern.
Vortragender Autor: Ravi Sarode

· PB0560 . Verwendung von heparin-kalibrierten Assays zur Abschätzung der
Anti-Faktor-Xa-Aktivität von Faktor-Xa-Inhibitoren (FXaI): eine
Korrelationsanalyse in der Literatur. Vortragender Autor: Ravi Sarode

· PB0716 . Prospektive Phase-III-Studie zur Wirksamkeit, Sicherheit und
Pharmakokinetik eines humanen Antithrombin-III-Konzentrats bei angeborenem
Antithrombinmangel während einer Operation oder Geburt. Vortragende Autorin:
Cristina Solomon

· PB0541 . Entwicklung gefriergetrockneten Plasmas und Bewertung der
biochemischen Qualität. Vortragende Autorin: Andrea Heger

· VPB0492 . LEX-211 (FARES-II): eine prospektive, randomisierte Phase-3-Studie
mit aktiver Kontrolle von Vier-Faktoren-Prothrombinkomplex-Konzentrat im
Vergleich zu gefrorenem Plasma bei blutenden erwachsenen Patienten in der
Herzchirurgie. Vortragende Autorin: Jeannie Callum

Dienstag, 12. Juli, 18:30 Uhr -19:30 Uhr

· PB1149 . Gepoolte Analyse der langfristigen Wirksamkeit und Sicherheit von
Simoctocog alfa bei zuvor behandelten Patienten mit Hämophilie A. Vortragender
Autor: Gita Pezeshki,

· PB1134 . Praktischer Einsatz von Octapharma FVIII-Konzentraten bei zuvor
unbehandelten und minimal behandelten Hämophilie-A-Patienten, die in die
klinische Routinebehandlung eintreten - Die Protect-NOW-Studie. Vortragende
Autorin: Susan Halimeh

· PB1126 . Sicherheit und Wirksamkeit von Simoctocog alfa bei Patienten mit
Hämophilie A in der klinischen Routinepraxis (GENA-99). Vortragende Autorin:
Claire Berger

· VPB0996 . FiiRST-2; eine prospektive, randomisierte Studie über
Gerinnungsfaktorkonzentrate im Vergleich zum standardmäßigen Programm für
massive Blutungen bei stark blutenden Traumapatienten. Vortragende Autorin:
Jeannie Callum

"Wir freuen uns, unsere neuen Daten und Aktualisierungen auf der ISTH
vorzustellen" , sagte Olaf Walter, Vorstandsmitglied bei Octapharma. "Trotz der
Fortschritte auf diesem Gebiet ist die Behandlung von Notfallblutungen und
Blutungsstörungen immer noch mit erheblichen Herausforderungen verbunden. Wir
sind ständig bestrebt, diese Herausforderungen direkt anzugehen und die
Belastungen für diese Patienten zu verringern, um ihr tägliches Leben zu
verbessern. "

Neue Daten werden auch auf zwei unterstützten Symposien im Rahmen von
Octapharmas Veranstaltungsreihe "Under the Spotlight" vorgestellt.

· Ein Schlüsselfaktor: Rundum-Blutungsschutz bei Hämophilie A anstreben Samstag,
9. Juli, 11:30-12:45 BST

· Vorsitz: Dr. Georgina Hall, John Radcliffe Hospital, Oxford, Großbritannien

Im Mittelpunkt des Symposiums stehen neue klinische und wissenschaftliche
Erkenntnisse über den Einsatz von Nuwiq®, um das Leben von Menschen mit
Hämophilie A zu verbessern. Zu den Themen gehören die Verwendung von
Matching-adjustierten indirekten Vergleichen, um die relativen klinischen
Auswirkungen der personalisierten Prophylaxe mit verschiedenen FVIII-Produkten
zu bewerten, sowie der Einsatz einer Kombinationstherapie zur Blutstillung bei
Menschen mit Hämophilie A, die sich einer größeren Operation unterziehen müssen.
Außerdem werden neue In-vitro -Daten zur Bindung von FVIII an Thrombozyten und
die Verwendung neuartiger RNA-Sequenzierungsmethoden zur Vorhersage des Risikos
der Entwicklung von Inhibitoren bei Kindern, die zum ersten Mal mit FVIII
behandelt werden, vorgestellt.

· Schwerpunkt Frauen: Patientenerfahrungen und neue Behandlungsstrategien bei
Blutungsstörungen Dienstag, 12. Juli, 13:15 Uhr - 14:30 Uhr BST

· Vorsitz: Dr. Veronica Flood, Medizinisches College von Wisconsin, Milwaukee,
USA

Frauen mit Blutungsstörungen sind mit besonderen Herausforderungen konfrontiert.
Viele von ihnen werden unbehandelt gelassen oder zu spät diagnostiziert, was ihr
Blutungsrisiko erhöhen und ihre Lebensqualität beeinträchtigen kann. Während des
Symposiums wird das hochkarätige Podium die Herausforderungen diskutieren , mit
denen Frauen und Mädchen mit der von-Willebrand-Krankheit und Hämophilie A
konfrontiert sind. Die Redner werden die Notwendigkeit einer stärkeren
Sensibilisierung und frauenspezifischer klinischer Daten sowie von
Behandlungsrichtlinien aufzeigen, um Kliniker dabei zu unterstützen, fundierte
Behandlungsentscheidungen für weibliche Patienten mit Blutungsstörungen zu
treffen. Es werden neue und laufende Studien mit wilate® und Nuwiq® vorgestellt,
die darauf abzielen, die Behandlung von Frauen mit von-Willebrand-Krankheit oder
Hämophilie A zu verbessern.

" Wir freuen uns darauf, unsere Bemühungen zur Sensibilisierung und Verbesserung
der Versorgung von Frauen mit Blutungsstörungen fortzusetzen, um
sicherzustellen, dass diese Patienten die Möglichkeit haben, eine sichere und
wirksame Behandlung ihrer Symptome zu erhalten ", kommentierte Larisa
Belyanskaya, Leiterin der IBU-Hämatologie bei Octapharma.

Informationen zu Octapharma

Octapharma mit Hauptsitz in Lachen, Schweiz, ist einer der größten Hersteller
von Humanproteinen weltweit. Das Unternehmen entwickelt und produziert
Humanproteine aus menschlichem Plasma und menschlichen Zelllinien.

Octapharma beschäftigt weltweit rund 10.000 Mitarbeiter, die die Behandlung von
Patienten in 118 Ländern mit Produkten aus drei Therapiebereichen unterstützen:
Immuntherapie, Hämatologie und Intensivmedizin.

Octapharma verfügt über sieben Anlagen für Forschung und Entwicklung und fünf
hochmoderne Produktionsstätten in Österreich, Frankreich, Deutschland und
Schweden und betreibt mehr als 180 Plasmaspendezentren in ganz Europa und den
USA.

Informationen zu Nuwiq®

Nuwiq® (Simoctocog alfa) ist ein rekombinantes Faktor-VIII-Protein (rFVIII) der
4. Generation, das in einer menschlichen Zelllinie ohne chemische Veränderung
oder Fusion mit einem anderen Protein hergestellt wird1. Es wird ohne Zusätze
menschlichen oder tierischen Ursprungs gezüchtet, ist frei von antigenen
nicht-menschlichen Proteinepitopen und hat eine hohe Affinität zum von
Willebrand-Faktor1. Die Behandlung mit Nuwiq® wurde in sieben abgeschlossenen
klinischen Studien bewertet, an denen 280 Patienten mit schwerer Hämophilie A
teilnahmen, davon 190 zuvor behandelte Patienten (PTPs; 190 Personen) und 90
zuvor unbehandelte Patienten (PUPs) 1. Nuwiq® ist in den Darreichungsformen 250
IE, 500 IE, 1000 IE, 2000 IE, 2500 IE, 3000 IE und 4000 IE erhältlich1. Nuwiq®
ist für die Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei Patienten mit Hämophilie
A (angeborener FVIII-Mangel) in allen Altersgruppen zugelassen1.

Informationen zu wilate®

wilate® ist ein hochreines humanes von-Willebrand-Faktor/Faktor VIII
(VWF/FVIII)-Konzentrat, das während seiner Herstellung zwei
Virusinaktivierungsschritte durchläuft.2 Es wird kein Albumin als Stabilisator
zugesetzt2. Die Reinigungsprozesse führen zu einem 1:1-Verhältnis von VWF zu
FVIII, das dem von normalem Plasma ähnelt2. wilate® enthält eine
VWF-Triplettstruktur und einen Gehalt an großen Multimeren mit hohem
Molekulargewicht, der dem von normalem menschlichem Plasma ähnelt2. wilate® wird
ausschließlich aus großen Pools menschlichen Plasmas gewonnen, die in
zugelassenen Plasmaspendezentren gesammelt wurden3. wilate® ist in den
Darreichungsformen 500 IE und 1000 IE erhältlich. wilate® ist indiziert zur
Vorbeugung und Behandlung von Blutungen oder chirurgischen Blutungen bei der
von-Willebrand-Krankheit (VWD), wenn Desmopressin (DDAVP) allein unwirksam oder
kontraindiziert ist, sowie zur Behandlung und Prophylaxe von Blutungen bei
Patienten mit Hämophilie A (angeborener Faktor VIII-Mangel)3.

1.Nuwiq® Zusammenfassung der Produktmerkmale.

2.Stadler M et al. Biologicals 2006; 34:281-8.

3.wilate® Zusammenfassung der Produktmerkmale.

Die Pressemitteilungen von Octapharma sind speziell für medizinische Fachmedien
und nicht für die Verbraucherpresse bestimmt.

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Pressekontakt:

Gavin Montgomery,
+41 (0)55 451 21 85,
[email protected]

Weiteres Material: http://presseportal.ch/de/pm/100017964/100892036
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