Mittel für BluterkrankheitRoche erhält erweiterte Zulassung für Hemlibra
Der Pharmakonzern darf sein Mittel Hemlibra, das bei der Bluterkrankheit eingesetzt wird, in Zukunft dank einer erweiterten Zulassung der EU breiter vertreiben.
Der Pharmakonzern Roche kann sein Blutermittel Hemlibra in Zukunft einer noch breiteren Patientengruppe anbieten. Die Europäische Kommission hat der Zulassung des Mittels für die Anwendung als routinemässige Prophylaxe von Blutungsepisoden bei Menschen mit moderater Hämophilie A ohne Faktor-VIII-Inhibitoren zugestimmt.
Die Zulassung basiert auf Ergebnissen aus der Studie «Heaven 6», wie Roche am Mittwoch mitteilte. Mitte Dezember hatte der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) die Zulassung des Mittels für diese Indikation empfohlen.
Das Mittel ist bereits zur Behandlung von Hämophilie A mit Faktor-VIII-Inhibitoren in mehr als 110 Ländern und für Menschen ohne Faktor-VIII-Inhibitoren in mehr als 100 Ländern zugelassen.
Laut Roche leiden weltweit etwa 900'000 Menschen an Hämophilie A, wobei davon 14% lediglich eine moderate Form der Krankheit aufweisen.
AWP
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